OstomyCure kontynuuje badania kliniczne, aby w pełni ocenić implant TIES
Z przyjemnością informujemy, że nasze badania kliniczne nad implantem TIES zostały rozpoczęte w szpitalach w Wielkiej Brytanii, Szwecji, Polsce, Austrii i Indiach. Dzięki implantowi TIES chcemy zmienić życie osób z ileostomią i umożliwić im odzyskanie kontroli nad swoim życiem. Badanie kliniczne będzie miało kluczowe znaczenie dla ustalenia bezpieczeństwa i wydajności technologii, a także uzyskania zatwierdzenia regulacyjnego dla urządzenia. „Rozpoczęcie badań klinicznych naszego implantu TIES jest kamieniem milowym dla rozwoju tej technologii. Dane dotyczące bezpieczeństwa i wydajności z badania umożliwią nam uzyskanie zgody organów regulacyjnych na wprowadzenie urządzenia na rynek. Jesteśmy niezwykle wdzięczni pacjentom i zespołom klinicznym, które biorą udział w badaniu”. dr Johan Jarte, dyrektor generalny, Ostomy Cure.
Leave a reply